賦形劑(Excipient)及添加物的危險性

大多數的藥物製品都是多種成分的組合體,除有效治療成分外,尚有一些無作用的物質(inert substance),我們稱之為賦形劑或添加物。其分類係根據他們在成品中所扮演的角色而定,如稀釋劑、粘合劑、崩解劑、著色劑和甘味劑等。

一般來說,賦形劑不良反應的潛在性仍未被完全確認,這或許因為對藥物中的賦形劑認識不足,遂導致認為主成分相同的藥物是可以互相替換使用。

雖然生物化學和診斷技術的進展,加深了我們對藥物中各種組成物在疾病治療和副作用方面的瞭解,但是所謂「無作用」物質的不良反應之觀念仍被大家所忽略。

早期有病患服用Premarin後發生嚴重頭痛及長期胃腸道不適報告。那個時候的Premarin含有28種成分,而有效成分僅為Conjugated estrogen一種,在這個藥物配方中,含有食用黃色五號色素(FD & C No.5 Tartrazine),後來證實了病人的不良反應是由於Tartrazine的緣故,當將片劑中的色素去除後再服用即無不良副作用發生,以下再討論幾種常見的添加物。

1. 橙皮酊(TINCTURE OF ORANGE)

橙皮酊有時亦具有危險性,一小兒病患罹患復發性的上呼吸道感染,因其對青黴素及其衍生物有過敏性反應,對其他抗菌藥物亦呈現明顯的胃腸道不適,後經證實為肺炎球菌感染,給予每次5ml口服紅黴素之治療 Erythrocin125, 每ml 含紅黴素25mg),在服用第一次劑量後 病人立即有嚴重的腹部疼痛和噁心嘔吐現象,因對紅黴素有過敏之事頗有疑惑,遂改服其他廠牌之Erythrocin250,每ml含紅黴素50mg以相同劑量給與,病人未發生前述之症狀。幾個月後,另一位藥師為該患者劑配藥時忽略了處方箋上(No subtstitution)字樣,而給予患者服用前述之Erythrocin 125,病人之疼痛、噁心、嘔吐又再出現。總之,以橙皮酊作芳香劑配製之紅黴素及其他藥物之製劑所引起腸胃道不適,應加以注意並謹慎評估之。

賦形劑(Excipient)是藥品的重要組成部分,但它們也具有潛在的毒性成份。

美安-愛尚它-等滲壓溶液與錠劑比較
賦形劑具有潛在的毒性成份
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)
(點擊可放大)

2. 滑石粉(TALC.POWDER)和二氧化鈦(TITANIUM DIOXIDE)和聚乙二醇(PEG, POLYETHYLENE GLYCOL)

滑石粉當成潤滑劑用於錠劑之製造,品質不良之滑石粉含有石綿,而二氧化鈦則用於膜衣錠之的隔光劑,此兩種物質已證實長期吸入肺中會引起肺癌。

美國臨床過敏及免疫雜誌曾經報導一個36歲的病例,於過去六年期間,發生了五次血壓下降和意識喪失的特異反應,患者訴說其病史,曾因使用刮鬍水及香水而發生蕁麻疹,最近一次發生的反應是在服用了一種多種維生素丸以後,經將維生素丸之成分予以個別研究後,發現Polyethylene glycol是引起這些不良反應物質。

3. 苯甲醇(BENZYL ALCOHOL)

Benzyl alcohol是廣用於多次注射水和小瓶生理鹽水的防腐劑,其他注射用藥物例如Solu-cortef(Hydrocortisone Sod succinate),嗎啡、肝素和Diazepam中亦含有之。國外曾有報導早產嬰兒(體重小於1250公克)靜脈注射Solu-cortef後引起的氣喘病加劇,Benzyl alcohol亦難脫關係。當含有Benzyl alcohol的製劑在早產嬰兒室停用以後,喘息症候群和相關的死亡就停止了。

營養補充品最佳選擇:【愛尚它®等滲透營養補充品|美安先生】

【愛尚它®等滲透營養補充品|美安先生】系列為市面上“最先進的抗氧化補充品”,營養吸收率最高、營養素最佳比例、無健康額外負擔(無賦形劑、黏合劑、潤滑劑、色素、矯味劑等對健康無益成份)

美安-愛尚它-等滲壓溶液與錠劑比較
等滲壓溶液濃度高、吸收率高、無賦形劑等對健康無益成份
(點擊可放大)

相關產品

參考資料

  • National Library of Medicine, USA
  • Food and Drug Administration, USA
  • Market America, USA
  • 台灣藥師週刊全聯會, TW

網站聲明